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南通常佑藥業(yè)科技有限公司年產(chǎn)40噸沙庫巴曲纈沙坦鈉、60噸瑞舒伐他汀鈣、60噸替格瑞洛原料藥及0.05噸棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥建設(shè)項(xiàng)目安全評價報告

發(fā)布時間: 2024-03-25 作者: 瀏覽:272次

安全評價業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開信息表

項(xiàng)目名稱

南通常佑藥業(yè)科技有限公司年產(chǎn)40噸沙庫巴曲纈沙坦鈉、60噸瑞舒伐他汀鈣、60噸替格瑞洛原料藥及0.05噸棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥建設(shè)項(xiàng)目安全評價報告

項(xiàng)目規(guī)模

27013.46萬元

業(yè)務(wù)范圍

石油加工業(yè),化學(xué)原料、化學(xué)品及醫(yī)藥制造業(yè)

合同期限

2023410~2024510

項(xiàng)目類型

安全預(yù)評價

報告提交時間

202448

安全評價項(xiàng)目簡介

在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi),新建車間、倉庫、附屬用房及其配套設(shè)施,總建筑面積約34800m2,新建沙庫巴曲纈沙坦鈉、瑞舒伐他汀鈣、替格瑞洛、棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥生產(chǎn)線各1條,共計新增4條生產(chǎn)線,采用公司自有技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)制備。購置反應(yīng)釜、離心機(jī)、真空泵、冷凝器等主要生產(chǎn)設(shè)備共計382臺套。項(xiàng)目產(chǎn)品采用生物酶法、連續(xù)流微通道反應(yīng)技術(shù)、固定床反應(yīng)技術(shù)、不對稱合成技術(shù)等技術(shù)進(jìn)行原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)。項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后,預(yù)計可形成年產(chǎn)40噸沙庫巴曲纈沙坦鈉、60噸瑞舒伐他汀鈣、60噸替格瑞洛原料藥及0.05噸棕櫚酸帕利哌酮無菌原料藥的生產(chǎn)能力。

安全評價過程控制情況

安全評價項(xiàng)目管理

項(xiàng)目組長

技術(shù)負(fù)責(zé)人

過程控制負(fù)責(zé)人

潘成忠

于濤

石錦松

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

潘成忠

陸賽杰

安全評價項(xiàng)目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

潘成忠、蔣利超、黃強(qiáng)強(qiáng)、雷國正、毛葉成、蔣波

潘成忠、蔣波

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安全評價項(xiàng)目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

潘成忠、蔣利超、蔣波

2023713日進(jìn)行現(xiàn)場勘查,主要核實(shí)現(xiàn)場選址情及周邊環(huán)境情況

 

評價項(xiàng)目其他信息