安全評價業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開信息表

項目名稱

南京海鯨藥業(yè)股份有限公司綠色軟膠囊及高端制劑產(chǎn)業(yè)化智能工廠項目安全評價報告

項目規(guī)模

擬建綜合車間、智能倉庫、研發(fā)質(zhì)檢樓（含制劑中試）、原料車間、配套綜合樓、甲類倉庫、“三廢”處理、溶劑回收等設(shè)施，購置相關(guān)設(shè)備936套，總建筑面積54273m²，產(chǎn)品及年產(chǎn)能預計：菠蘿蛋白酶系列制劑、甲鈷胺片、非那雄胺片、格列齊特片、阿普斯特片、佩瑪貝特片、碳酸鈣D3片、轉(zhuǎn)移因子膠囊等19億片（粒）；顆粒劑賴氨葡鋅等2億袋；口服液氫溴酸左美沙芬、硫酸鎂鈉鉀、鹽酸氨溴索、維生素AD滴劑和魚肝油乳等6010萬瓶；維生素及其衍生物系列軟膠囊及膠囊型滴劑、丁苯酞軟膠囊等30億粒；維生素D族及其衍生物（維生素D2及D3、骨化三醇、阿爾法骨化醇等）、芳香環(huán)及雜環(huán)類（含阿普斯特、丁苯酞、佩瑪貝特、鹽酸羥甲唑啉等）、磷酸奧司他韋、硫酸鉀等8噸，菠蘿蛋白酶精品10噸（副產(chǎn)品硫酸銨20噸），主要為自用和CDMO合作。

業(yè)務(wù)范圍

其他基礎(chǔ)化學原料制造（C2619）

合同期限

資料集齊后30個工作日內(nèi)

項目類型

安全評價

報告提交時間

2023年11月

安全評價項目簡介

擬建綜合車間、智能倉庫、研發(fā)質(zhì)檢樓（含制劑中試）、原料車間、配套綜合樓、甲類倉庫、“三廢”處理、溶劑回收等設(shè)施，購置相關(guān)設(shè)備936套，總建筑面積54273m²，產(chǎn)品及年產(chǎn)能預計：菠蘿蛋白酶系列制劑、甲鈷胺片、非那雄胺片、格列齊特片、阿普斯特片、佩瑪貝特片、碳酸鈣D3片、轉(zhuǎn)移因子膠囊等19億片（粒）；顆粒劑賴氨葡鋅等2億袋；口服液氫溴酸左美沙芬、硫酸鎂鈉鉀、鹽酸氨溴索、維生素AD滴劑和魚肝油乳等6010萬瓶；維生素及其衍生物系列軟膠囊及膠囊型滴劑、丁苯酞軟膠囊等30億粒；維生素D族及其衍生物（維生素D2及D3、骨化三醇、阿爾法骨化醇等）、芳香環(huán)及雜環(huán)類（含阿普斯特、丁苯酞、佩瑪貝特、鹽酸羥甲唑啉等）、磷酸奧司他韋、硫酸鉀等8噸，菠蘿蛋白酶精品10噸（副產(chǎn)品硫酸銨20噸），主要為自用和CDMO合作。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術(shù)負責人

過程控制負責人

陸賽杰

于濤

錢波

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

陸賽杰

倪大兆

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

陸賽杰、雷國正、蔣利超、蔣波、曹丹、史果

陸賽杰、雷國正、蔣波、曹丹、史果

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安全評價項目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

陸賽杰、曹丹

2023年6月26日現(xiàn)場勘查

評價項目其他信息