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常州齊暉藥業(yè)有限公司投資24426.64萬元，實施原料藥及制劑綜合工程項目，該項目已取得江蘇省投資項目備案證（備案證號：常發(fā)改備[2023]2號）。該項目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容：原備案產(chǎn)品種類及規(guī)模不變，項目變更為兩期實施，一期20噸/年反式-N-BOC-氨基環(huán)己胺羧酸、30噸/年T-4-CPP、5噸/年乙酰氨基阿維菌素、50噸/年五氯柳胺、45噸/年氟苯咪唑、70噸/年氯氰碘柳胺和90噸/年氯氰碘柳胺鈉七個產(chǎn)品不新建廠房設(shè)施，變更至公司原有三車間。二期新建API車間、中試合成車間、激素合成車間、加氫車間、氫氣站、人藥制劑車間、魯藥制劑車間、成品倉庫、焚燒車間等建筑物。新增建筑面積21796平方米。形成45噸/年硫酸氫氯吡格雷、3噸/年吳茱萸次堿、3噸/年伏立康唑、3噸/年地屈孕酮、7噸/年托吡酯、8噸/年嗎啉噁酮、0.5億片/年地屈孕酮片、0.5億片/年托吡酯片、0.2億片/年硫酸氫氯吡格雷片、0.4億片/年復(fù)方甲苯咪唑及0.4億片/年阿苯達唑片的生產(chǎn)施力。
常州齊暉藥業(yè)有限公司原料藥及制劑綜合工程項目分期實施，一期工程建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容為20噸/年反式-N-BOC-氨基環(huán)己胺羧酸、30噸/年T-4-CPP、5噸/年乙酰氨基阿維菌素、50噸/年五氯柳胺、45噸/年氟苯咪唑、70噸/年氯氰碘柳胺和90噸/年氯氰碘柳胺鈉七個產(chǎn)品。原料藥及制劑綜合工程項目一期工程不新建廠房設(shè)施，在公司原有三車間實施。
常州齊暉藥業(yè)有限公司原料藥及制劑綜合工程項目一期工程主要特性：
1）原料藥及制劑綜合工程項目一期工程（反式-N-BOC-氨基環(huán)己胺羧酸、T-4-CPP、乙酰氨基阿維菌素、五氯柳胺、氟苯咪唑、氯氰碘柳胺和氯氰碘柳胺鈉七個產(chǎn)品）生產(chǎn)過程中涉及列入《危險化學品目錄》（2015版）的危險化學品有乙酸[含量＞80%]、甲酸、甲苯、2-丁酮、甲醇、丙酮、連二亞硫酸鈉、N，N-二甲基甲酰胺、乙酸酐、乙酸異丙酯、乙醇[無水]、乙腈、吡啶、對甲苯磺酰氯、氫氧化鈉溶液[含量≥30%]、氮[壓縮的或液化的]；以下的乙酸乙酯、三氯甲烷、硫化鈉（含結(jié)晶水≥30%）、鹽酸、水合肼[含肼≤64%]、氯甲酸甲酯、三氯甲烷、巰基乙酸、2-丙醇、二異丙胺為三車間原有9只原料藥產(chǎn)品中另外涉及的；上述危險化學品中的甲苯、甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷列入《重點監(jiān)管的危險化學品名錄》（2013年完整版）。
常州齊暉藥業(yè)有限公司原料藥及制劑綜合工程項目一期工程七個產(chǎn)品（反式-N-BOC-氨基環(huán)己胺羧酸、T-4-CPP、乙酰氨基阿維菌素、五氯柳胺、氟苯咪唑、氯氰碘柳胺、氯氰碘柳胺鈉）未列入《危險化學品目錄》（2015版），屬危險化學品使用建設(shè)項目。
2）常州齊暉藥業(yè)有限公司原料藥及制劑綜合工程項目一期工程產(chǎn)品生產(chǎn)工藝未列入《重點監(jiān)管危險化工工藝目錄》（2013年完整版）；不涉及列入《關(guān)于加強精細化工反應(yīng)安全風險評估工作的指導意見》（安監(jiān)總管三[2017]1號）中規(guī)定的精細化工反應(yīng)安全風險評估范圍；項目單位原有9只原料藥產(chǎn)品及本項目新增7只原料藥產(chǎn)品中的氟苯咪唑、氯氰碘柳胺、氯氰碘柳胺鈉均為原有產(chǎn)品，其余4只產(chǎn)品（五氯柳胺、乙酰氨基阿維菌素、反式N-BOC-氨基環(huán)已胺羧酸、T-4-CPP）的生產(chǎn)工藝不屬于《江蘇省危險化學品建設(shè)項目工藝安全可靠性論證實施辦法（試行）》（蘇安監(jiān)[2012]152號）中規(guī)定的“國內(nèi)首次使用的化工生產(chǎn)工藝”（項目單位已委托江蘇省化工行業(yè)協(xié)會對“原料藥及制劑綜合工程項目”進行工藝安全性論證，論證結(jié)論：常州齊暉藥業(yè)有限公司“原料藥及制劑綜合工程項目”中新上產(chǎn)品的合成工藝路線在國內(nèi)相關(guān)原料藥生產(chǎn)企業(yè)均有應(yīng)用，擴產(chǎn)項目采用公司現(xiàn)有成熟工藝，制劑項目采用通用的物理過程工藝，整個項目各產(chǎn)品工藝不涉及國內(nèi)首次使用的化工工藝。本項目各項產(chǎn)品工藝技術(shù)安全可靠，原料藥產(chǎn)品合成反應(yīng)過程穩(wěn)定可控，可以進行相應(yīng)規(guī)模的項目建設(shè)和工業(yè)化生產(chǎn)）。
3）常州齊暉藥業(yè)有限公司原料藥及制劑綜合工程項目一期工程建成后，全廠區(qū)生產(chǎn)單元、儲存單元均未構(gòu)成危險化學品重大危險源。
4）本項目屬于《關(guān)于進一步加強危險化學品建設(shè)項目安全設(shè)計管理的通知》(安監(jiān)總管三[2013]76號)及《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于具有爆炸危險性危險化學品建設(shè)項目界定標準的復(fù)函》(安監(jiān)總廳管三函[2014]5號)中規(guī)定情形的具有爆炸危險性的建設(shè)項目；項目具有粉塵爆炸危險因素。
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